A Toxicologia Regulatória é a disciplina que combina princípios científicos da toxicologia com exigências regulatórias para avaliar a segurança de substâncias quanto aos potenciais efeitos adversos à saúde humana no contexto regulatório.
Na Soluneer, essa área de atuação envolve a interpretação crítica de estudos toxicológicos, avaliação de risco à saúde humana e elaboração de pareceres técnicos que fundamentam decisões regulatórias, planejamento de dossiês e respostas a exigências junto a autoridades competentes como ANVISA e IBAMA.
Nosso enfoque técnico proporciona suporte sólido para que os clientes avancem com segurança em processos que exigem justificativas científicas e analíticas robustas.
Entre em contato
Fale com nossos especialistas em toxicologia regulatória para esclarecer dúvidas, discutir demandas de avaliação de risco ou compreender melhor a aplicação dos dados toxicológicos em processos regulatórios. Estamos à disposição para orientar sua empresa com precisão científica e rigor técnico em todas as etapas.
Fale com nossos consultoresVantagens
Avaliação de risco integrada e fundamentada
Realizamos análises toxicológicas com base em dados existentes e interpretações críticas, apoiando estratégias regulatórias que consideram medidas de exposição, dose-resposta e potenciais efeitos adversos.
Pareceres técnicos e documentos regulatórios robustos
Elaboramos pareceres e relatórios técnicos que embasam decisões regulatórias e respostas a exigências, com linguagem clara, lógica científica e alinhamento com as expectativas dos órgãos reguladores.
Articulação científica e regulatória estratégica
Nossa atuação vai além da análise de dados: conectamos o conhecimento científico à aplicação regulatória, oferecendo diretrizes que fortalecem a condução de processos complexos.
Suporte técnico em exigências e defesas regulatórias
Oferecemos apoio técnico na análise e resposta a exigências regulatórias, com construção de justificativas científicas consistentes, fundamentadas em dados toxicológicos e critérios reconhecidos no contexto regulatório.
Por que nos escolher
Profundo conhecimento toxicológico aplicado
Contamos com equipe técnica experiente em interpretar estudos toxicológicos, identificar lacunas de dados e aplicar critérios científicos ao contexto regulatório específico.
Abordagem alinhada ao ambiente regulatório brasileiro
Trabalhamos com foco nas exigências e práticas regulatórias do Brasil, o que assegura conformidade e respaldo técnico nos pareceres e na condução de processos junto aos órgãos reguladores.
Rigor científico e precisão técnica
A Soluneer prioriza a consistência metodológica e a precisão analítica em todos os serviços de toxicologia regulatória, contribuindo para tomadas de decisão mais seguras e fundamentadas.
Interpretação de dados complexos
A Soluneer possui expertise na interpretação crítica de endpoints toxicológicos e na elaboração de justificativas técnicas, como read-across, waiving e weight of evidence, aplicadas de forma adequada às demandas regulatórias.