Atuamos com alto rigor científico, interpretação crítica de estudos e desenvolvimento de soluções regulatórias robustas, apoiando empresas em processos sensíveis e estratégicos junto a órgãos reguladores como ANVISA e IBAMA.
A Soluneer atua como consultoria regulatória dedicada ao suporte técnico e estratégico de empresas que operam em ambientes regulatórios complexos. Nosso trabalho é orientado pela compreensão aprofundada dos marcos legais aplicáveis, pela leitura crítica de requisitos regulatórios e pela construção de estratégias sólidas para a condução de processos junto às autoridades competentes.
Nossa atuação abrange diferentes etapas do ciclo regulatório, com participação ativa na organização de informações técnicas, no planejamento de dossiês e na elaboração de respostas técnicas fundamentadas. Trabalhamos de forma estruturada para garantir consistência regulatória, rastreabilidade técnica e alinhamento com os critérios exigidos pelos órgãos reguladores.
A Soluneer é pautada por ética, responsabilidade técnica e atualização contínua. Valorizamos uma atuação criteriosa, transparente e alinhada às melhores práticas regulatórias, contribuindo para decisões bem fundamentadas e sustentáveis no contexto regulatório brasileiro.
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Atuação operacional e estratégica em processos de registro e pós-registro, análise e interpretação da legislação vigente, enquadramento regulatório, planejamento de dossiês, suporte técnico em exigências e defesas, e apoio em interações com autoridades reguladoras.
Avaliação de risco à saúde humana, acompanhamento e análise crítica de estudos toxicológicos, classificação toxicológica, interpretação de endpoints, elaboração de pareceres técnicos e documentos sensíveis (como PATE e FLORA), além de justificativas técnicas (read-across, waiving, weight of evidence) e suporte em exigências regulatórias.
Avaliação de risco ambiental, acompanhamento e revisão crítica de estudos ecotoxicológicos, interpretação de dados e critérios regulatórios, suporte técnico para dossiês ambientais, além de justificativas técnicas (read-across, waiving, weight of evidence) e suporte em exigências regulatórias.
Escolher a Soluneer significa contar com uma consultoria que atua com responsabilidade técnica, precisão regulatória e foco em soluções consistentes. Nosso trabalho é orientado pela análise criteriosa de requisitos, pela organização estratégica de informações técnicas e pela condução segura de processos regulatórios, sempre alinhados às exigências legais e às melhores práticas do setor.
Cada projeto é conduzido com fundamentação técnica rigorosa, garantindo consistência regulatória, clareza na tomada de decisão e aderência aos requisitos aplicáveis.
Atuamos em contextos regulatórios complexos, oferecendo suporte técnico qualificado para a condução de processos que exigem alto nível de responsabilidade e precisão.
Nosso foco está na construção de soluções bem estruturadas, que contribuam para a segurança, a conformidade regulatória e a continuidade dos projetos de nossos clientes.
Entenda a RDC 998 da ANVISA, a avaliação do risco ocupacional, AOEL, DAROC e por que a toxicologia regulatória passou a ser estratégica no registro de agroquímicos.
Entenda como a ecotoxicologia regulatória influencia o registro ambiental de produtos agrícolas, avaliando riscos ao meio ambiente e garantindo conformidade regulatória.
Consultoria regulatória em agroquímicos: entenda o que é, como funciona e por que ela é essencial para garantir conformidade, reduzir riscos e otimizar registros.